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法規(guī)跟蹤
03
2025-01
關于發(fā)布《國家藥用輔料標準編寫細則(2025年版)》的通知
各有關單位:為進一步提升《中國藥典》藥用輔料標準的嚴謹性、規(guī)范性及可操作性,落實《國家藥監(jiān)局關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和...
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03
2025-01
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第九十批)》(征求意見稿)意見的通知
根據(jù)國家藥監(jiān)局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第九十批...
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03
2025-01
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告(2025年第1號)
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等...
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13
2024-12
關于9097分析數(shù)據(jù)的解釋與處理指導原則標準草案的公示
我委擬制定分析數(shù)據(jù)的解釋與處理指導原則國家藥品標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬制定的標準公示征求社會各界意...
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13
2024-12
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)》(征求意見稿)意見的通知
根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第八十九批參...
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13
2024-12
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十五批)的通告(2024年第49號)
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十五批)?! √卮送ǜ??! 「?..
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