行業(yè)動(dòng)態(tài)
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032021-08關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第四十七批)》(征求意見稿)意見的通知根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào)),我中心組織遴選了第四十七批參...more +
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282021-07成績喜人!2021年上半年我國獲批創(chuàng)新藥數(shù)量刷新紀(jì)錄2021年上半年,我國批準(zhǔn)創(chuàng)新性藥物21個(gè)。這一數(shù)字已經(jīng)超過2020年全年審評(píng)通過的創(chuàng)新藥數(shù)量,刷新了我國創(chuàng)新藥審評(píng)紀(jì)錄。21個(gè)創(chuàng)新藥包...more +
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252021-06CDE2020年度藥品審評(píng)報(bào)告節(jié)選——2020年藥審中心審評(píng)通過的創(chuàng)新藥2020年,藥審中心審評(píng)通過批準(zhǔn)IND申請(qǐng)1435件,較2019年增長54.97%;審評(píng)通過NDA 208件,較2019年增長26.83%;審評(píng)通過ANDA 918件;審評(píng)通過批...more +
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222021-06關(guān)于協(xié)助提供藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)研究用樣品單位名單的公告(2021年第一批)關(guān)于協(xié)助提供藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)研究用樣品單位名單的公告(2021年第一批)來源:國家藥典委員會(huì) 時(shí)間:2021-06-21 16:32:26 為進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)...more +
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122020-08溶液劑市場首破200億,3大國產(chǎn)品牌暴漲!恩華重磅首仿入局,奧司他韋遭哄搶米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥溶液劑的市場規(guī)模首破200億,增速為12.35%,高于化學(xué)藥整體規(guī)模增速5.77%的水平...more +
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122020-085種情況換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》需現(xiàn)場檢查6月4日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)江西省重新發(fā)放《藥品生產(chǎn)許可證》工作方案的通知(藥監(jiān)藥品生產(chǎn)〔2020〕25號(hào))。 公告原文 局機(jī)...more +
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