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  • 關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第四十七批)》(征求意見稿)意見的通知

    發(fā)布者:CDE 時(shí)間:2021-08-03
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    根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào)),我中心組織遴選了第四十七批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。
           公示期間,請(qǐng)通過參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請(qǐng)人,反饋意見請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。
           公示期限:2021年8月3日~2021年8月16日(10個(gè)工作日)。
                                                                                                                               國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                             2021年8月3日

    附件 1 :《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第四十七批)》(征求意見稿).docx
    附件 2 :化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請(qǐng)表.docx


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