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032025-01關(guān)于發(fā)布《國家藥用輔料標準編寫細則（2025年版）》的通知各有關(guān)單位：為進一步提升《中國藥典》藥用輔料標準的嚴謹性、規(guī)范性及可操作性，落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和...more +
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032025-01關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十批）》（征求意見稿）意見的通知根據(jù)國家藥監(jiān)局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第九十批...more +
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032025-01國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告（2025年第1號）為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等...more +
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132024-12關(guān)于9097分析數(shù)據(jù)的解釋與處理指導原則標準草案的公示我委擬制定分析數(shù)據(jù)的解釋與處理指導原則國家藥品標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬制定的標準公示征求社會各界意...more +
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132024-12關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第八十九批）》（征求意見稿）意見的通知根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第八十九批參...more +
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132024-12國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十五批）的通告（2024年第49號）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十五批）。 特此通告?！ 「?..more +
