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202023-11關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十六批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），我中心組織遴選了第七十六批參...more +
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172023-11關(guān)于征求《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下溶解度調(diào)整意見(jiàn)的函各有關(guān)單位：《中國(guó)藥典》2020年版四部凡例第十五條提及各品種性狀項(xiàng)下溶解度“選用的部分溶劑及其在該溶劑中的溶解性能，可供精制或...more +
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132023-11關(guān)于征集藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)研究用樣品的通知（2023年第四批）各相關(guān)單位： 2023年我委組織開(kāi)展《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)研究中涉及部分品種元素雜質(zhì)項(xiàng)目。為增強(qiáng)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)研究用樣品的代...more +
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102023-11關(guān)于9306遺傳毒性雜質(zhì)控制指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示我委擬修訂9306遺傳毒性雜質(zhì)控制指導(dǎo)原則。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的9306遺傳毒性雜質(zhì)控制指導(dǎo)原則公示征...more +
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092023-11家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（2023年第132號(hào)）為進(jìn)一步落實(shí)藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱持有人）委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全，現(xiàn)就加強(qiáng)持有人委托生產(chǎn)...more +
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092023-11關(guān)于征集藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)研究用樣品的通知（2023年第四批）各相關(guān)單位： 2023年我委組織開(kāi)展《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)研究中涉及部分品種元素雜質(zhì)項(xiàng)目。為增強(qiáng)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)研究用樣品的代...more +
