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282023-08國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十二批）的通告（2023年第40號）國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十二批）?！ √卮送ǜ??！ ?..more +
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182023-08關(guān)于征集藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)提高研究用樣品的通知（2023年第三批）各相關(guān)單位：2023年我委擬繼續(xù)開展國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作，其中涉及部分氨基酸類藥用輔料品種。為增強藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)研究用樣品的代表性...more +
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282023-07國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第6號) (2023年第94號)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（藥物GLP）和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有...more +
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182023-07國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十批）的通告（2023年第31號）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十批）?！ √卮送ǜ妗！ ?..more +
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172023-07關(guān)于公開征求《申報資料電子光盤技術(shù)要求(征求意見稿)》等文件意見及發(fā)布電子申報資料制作軟件試用版的通知為保障電子申報工作的順利推進(jìn)，提高電子申報質(zhì)量，我中心對《申報資料電子光盤技術(shù)要求》（以下簡稱《技術(shù)要求》）和《藥品注冊申請電子...more +
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132023-07國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的公告（2023年第86號）為規(guī)范和加強藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標(biāo)準(zhǔn)...more +
