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2024-09
關于9601藥用輔料功能性相關指標指導原則標準草案的公示
我委擬修訂9601藥用輔料功能性相關指標指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的標準公示征求社會各界意見(詳見...
more +
10
2024-09
關于9101 分析方法驗證指導原則標準草案的公示(第二次)
我委擬修訂《中國藥典》9101分析方法驗證指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的9101分析方法驗證指導原則公...
more +
10
2024-09
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)的通告(2024年第32號)
經國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)?! √卮送ǜ??! ?..
more +
05
2024-08
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第八十五批)》(征求意見稿)意見的通知
根據國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第八十五批參...
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01
2024-08
關于1431 生物檢定統(tǒng)計法標準草案的公示(第二次)
我委擬修訂1431 生物檢定統(tǒng)計法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的1431 生物檢定統(tǒng)計法公示征求社會各界意見(詳見...
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01
2024-08
關于1143 細菌內毒素檢查法標準草案的公示(第三次)
我委擬修訂1143 細菌內毒素檢查法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的1143 細菌內毒素檢查法公示征求社會各界意見...
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