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09
2024-05
關(guān)于0921 崩解時(shí)限檢查法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示(第二次)
我委擬修訂《中國藥典》0921崩解時(shí)限檢查法。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的0921崩解時(shí)限檢查法公示征求社會(huì)各...
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07
2024-05
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)》(征求意見稿)意見的通知
根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào)),我中心組織遴選了第八十二批參...
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11
2024-03
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十九批)》 (征求意見稿)意見的通知
根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào)),我中心組織遴選了第七十九批參...
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07
2024-03
關(guān)于0431質(zhì)譜法草案的公示
我委擬修訂《中國藥典》0431質(zhì)譜法。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的0431質(zhì)譜法公示征求社會(huì)各界意見(詳見附件)。...
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26
2024-02
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于在中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)設(shè)置法律文書提交模塊的通知
《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》實(shí)施以來,在仿制藥上市申請(qǐng)審評(píng)時(shí)同步解決專利糾紛。為進(jìn)一步提高工作效率,方便專利權(quán)人...
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21
2024-02
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第七十六批)的通告(2024年第8號(hào))
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第七十六批)?! √卮送ǜ??! ?..
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