藥審中心關(guān)于業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)聯(lián)絡(luò)方式的通知

 考慮到疫情防控新常態(tài)，為保證業(yè)務(wù)咨詢質(zhì)量和效率，方便申請人與我中心進(jìn)行有效聯(lián)系和溝通，申請人可通過以下方式聯(lián)系我們，現(xiàn)就有關(guān)具體事項(xiàng)通知如下：

      一、電話咨詢

      為全面落實(shí)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控措施，最大限度減少人員流動(dòng)聚集，阻斷疫情傳播擴(kuò)散渠道，切實(shí)保障申請人的生命安全和身體健康，自2020年2月3日起，我中心暫?，F(xiàn)場咨詢業(yè)務(wù)，開通了電話咨詢業(yè)務(wù)，申請人可撥打下述咨詢電話進(jìn)行咨詢。

      二、郵件聯(lián)系

      為保證申請人的郵件能得到及時(shí)處理，我中心設(shè)立了8個(gè)聯(lián)系郵箱，申請人可通過“中心網(wǎng)站-聯(lián)系我們”中相應(yīng)郵箱地址提出咨詢，同時(shí)提供在審評品種的受理號、咨詢問題及背景資料等，我中心將在3個(gè)工作日內(nèi)與該受理號申請表載明的聯(lián)系人進(jìn)行聯(lián)系。

 三、申請人之窗

      考慮到注冊申請一般涉及申請人商業(yè)機(jī)密，電話咨詢郵件聯(lián)系均無法核實(shí)對方身份，為提高溝通效率，及時(shí)反饋，我們推薦和鼓勵(lì)申請人充分運(yùn)用“申請人之窗”平臺進(jìn)行咨詢。對于一般性技術(shù)問題，建議申請人登錄申請人之窗通過“一般性技術(shù)問題咨詢平臺”進(jìn)行網(wǎng)上咨詢，我中心將通過申請人之窗告知申請人咨詢問題處理情況，隨時(shí)保持聯(lián)系，在時(shí)限內(nèi)完成咨詢問題回復(fù)工作；對于在藥物臨床試驗(yàn)、藥物臨床試驗(yàn)過程中以及藥品上市許可申請前等階段的重大問題，建議申請人提出溝通交流會議申請，我中心將按《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》在時(shí)限內(nèi)召開會議或反饋書面意見。

      四、聯(lián)系項(xiàng)目管理人員

      對于在審品種的管理協(xié)調(diào)問題，申請人可與相應(yīng)適應(yīng)癥的項(xiàng)目管理人員進(jìn)行聯(lián)系，具體聯(lián)系方式參見“中心網(wǎng)站-項(xiàng)目管理人公示”。由于項(xiàng)目管理人日常需組織會議、協(xié)調(diào)審評工作等，常不在工位，無法及時(shí)接聽來電。申請人在項(xiàng)目管理人員的電話無人接聽時(shí)，可電話留言并告知相關(guān)在審品種的受理號，項(xiàng)目管理人員將在3個(gè)工作日內(nèi)與該受理號申請表載明的聯(lián)系人進(jìn)行聯(lián)系。涉及復(fù)雜問題的，建議申請人通過“申請人之窗”平臺進(jìn)行咨詢，我中心將在辦理過程中與申請人保持聯(lián)系，并在時(shí)限內(nèi)完成處理反饋。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                           2020年5月20日