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為進(jìn)一步落實原國家衛(wèi)生計生委等6部門《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》要求，豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求，2023年，國家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局和國家藥品監(jiān)管局繼續(xù)緊密圍繞我國兒童疾病譜以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力，組織臨床、藥學(xué)、研發(fā)、注冊等有關(guān)專家結(jié)合中國大陸境內(nèi)尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥現(xiàn)狀，基于循證原則篩選論證，提出了《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》。現(xiàn)予以公示，公示5個工作日。如有異議，請通過以下電話予以反映。
電話：（010）68792519
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附件：第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單
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藥物政策與基本藥物制度司
2023年5月26日
附件
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第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單
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序號 | 藥品名稱 | 英文名稱 | 劑型 | 規(guī)格 |
? 1 ? | ? Vosoritide ? | ? Vosoritide ? | 注射劑 | 1.2mg |
注射劑 | 0.56mg | |||
注射劑 | 0.4mg | |||
2 | 噴他脒 | Pentamidine Isethionate | 粉針劑 | 300mg |
3 | 硝唑尼特 | Nitazoxanide | 混懸劑 | 100mg/5ml |
4 | 吉妥珠單抗/ 吉妥單抗 | Gemtuzumab/ Gemtuzumab Ozogamicin | 注射劑 | 4.5 mg |
5 | Anifrolumab | Anifrolumab | 注射劑 | 2ml:0.3g |
6 | 克羅拉濱/ 氯法拉濱 | Clofarabine | 注射劑 | 1mg/ml |
7 | 博舒替尼 | Bosutinib | 片劑 | 0.1g |
8 | 奈莫利珠單抗 | Nemolizumab | 注射劑 | 60mg |
9 | Bezlotoxumab | Bezlotoxumab | 注射劑 | 1ml:25mg |
10 | Givosiran | Givosiran | 注射劑 | 0.189g |
11 | 加奈索酮 | Ganaxolone | 混懸劑 | 1ml:50mg |
12 | 雷美替胺 | Ramelteon | 片劑 | 8mg |
13 | 匹莫齊特 | Pimozide | 片劑 | 1mg |
14 | Avalglucosidase alfa | Avalglucosidase alfa | 注射劑 | 0.1g |
15 ? | 苯丙氨酸氨裂解酶 ? | Pegvaliase ? | 注射劑 | 2.5mg |
注射劑 | 20mg | |||
16 | Teplizumab | Teplizumab | 注射劑 | 2ml:2mg |
17 | 苯丁酸甘油酯 | Glycerol Phenylbutyrate | 溶液劑 | 1.1g/ml |
18 | Olipudase alfa | Olipudase alfa | 注射劑 | 20mg |
19 | 卡培立肽 | Carperitide | 粉針劑 | 1mg |
20 | 非諾多泮 | Fenoldopam | 注射劑 | 10mg/ml |
21 | 納多洛爾 | Nadolol | 片劑 | 40mg |
22 ? | Turoctocog alfa pegol | Turoctocog alfa pegol | 注射劑 | 500IU |
注射劑 | 1000IU | |||
23 | 左甲狀腺素鈉 | Levothyroxine | 口服溶液劑 | 5ml:0.15mg |
24 | 胰高血糖素 | Glucagon | 鼻用散劑 | 3mg |
25 | 芬戈莫德 | Fingolimod | 口腔崩解片 | 0.25mg |
26 | 米諾環(huán)素 | Minocycline | 外用泡沫劑 | 4% |
27 | 托氟沙星 | Tosufloxacin | 顆粒劑 | 1g:0.15g |
? 28 ? | ? 哌甲酯 ? | ? Methylphenidate ? | 緩釋膠囊 | 5mg |
緩釋膠囊 | 10mg | |||
緩釋膠囊 | 60mg | |||
29 | 格列本脲 | Glibenclamide | 混懸劑 | 1ml:0.6mg |