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    國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《新藥臨床安全性評價技術指導原則》的通告（2023年第59號）
    
        
    
            
    
                
    發(fā)布者：東辰制藥 時間：2023-12-04        
    
                
    
                    分享至：
                     
                     
                     
    
            
    
            
    
             
    
                
     新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風險評估的重要基礎。為給新藥臨床安全性評價提供科學的方法和技術指導，藥審中心組織制定了《新藥臨床安全性評價技術指導原則》（見附件）。
       根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
       特此通告。
       附件：新藥臨床安全性評價技術指導原則
     
       國家藥監(jiān)局藥審中心
    2023年12月1日
     
     

      
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    新藥臨床安全性評價技術指導原則.pdf
       

                 
       
            
    
           
            
        
    
    
    

    



	








  
    
	



  









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