各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化主管部門、知識產(chǎn)權(quán)局、疾控局、藥監(jiān)局:
為落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》和國家衛(wèi)生健康委等6部門《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》有關(guān)制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求,國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合工業(yè)和信息化部、國家知識產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)保局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局等部門組織專家對國內(nèi)專利即將到期及臨床供應(yīng)短缺(競爭不充分)的藥品進(jìn)行遴選論證,制定了《第三批鼓勵仿制藥品目錄》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請推動相關(guān)工作開展。各相關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定,在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持。
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附件:
第三批鼓勵仿制藥品目錄
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??????國家衛(wèi)生健康委辦公廳?工業(yè)和信息化部辦公廳
國家知識產(chǎn)權(quán)局辦公室?國家疾控局綜合司
????????????????????????????????國家藥監(jiān)局綜合司
??????????????????????????????2023年12月20日
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(信息公開形式:主動公開)
相關(guān)鏈接:《關(guān)于印發(fā)第三批鼓勵仿制藥品目錄的通知》政策解讀
附件
第三批鼓勵仿制藥品目錄
序號 | 藥品名稱 | 英文名稱 | 劑型 | 規(guī)格 |
1 | 貝美替尼 | binimetinib | 片劑 | 15mg |
2 | 伏環(huán)孢素 | voclosporin | 膠囊劑 | 7.9mg |
3 | 伊德利塞 | idelalisib | 片劑 | 0.1g |
片劑 | 0.15g | |||
4 | 艾曲泊帕乙醇胺 | eltrombopag
| 片劑 | 25mg |
片劑 | 50mg | |||
5 | 拉替拉韋 | raltegravir | 干混懸劑 | 0.1g |
6 | 利非司特 | lifitegrast | 滴眼劑 | 0.05 |
7 | 蘆比替定 | lurbinectedin | 注射劑 | 4mg |
8 | 蘆曲泊帕 | lusutrombopag | 片劑 | 3mg |
9 | 哌馬色林 | pimavanserin | 片劑 | 10mg |
片劑 | 17mg | |||
膠囊劑 | 34mg | |||
10 | 瑞盧戈利 | relugolix | 片劑 | 0.12g |
片劑 | 40mg | |||
11 | 替拉凡星 | telavancin | 粉針劑 | 0.25g |
粉針劑 | 0.75g | |||
12 | 妥卡替尼 | tucatinib | 片劑 | 50mg |
片劑 | 0.15g | |||
13 | 福他替尼 | fostamatinib | 片劑 | 0.1g |
片劑 | 0.15g | |||
14 | 納洛醇醚 | naloxegol | 片劑 | 12.5mg |
片劑 | 25mg | |||
15 | 帕替司蘭 | patisiran | 注射劑 | 5ml:10mg |
16 | 蘆卡帕利 | rucaparib | 片劑 | 0.25g |
片劑 | 0.3g | |||
17 | 替伏扎尼 | tivozanib | 膠囊劑 | 0.89mg |
膠囊劑 | 1.34mg | |||
18 | 阿立哌唑 | aripiprazole | 緩釋注射劑 | 1.6ml:0.441g |
緩釋注射劑 | 2.4ml:0.675g | |||
緩釋注射劑 | 3.2ml:0.96g | |||
19 | 阿莫非尼 | armodafinil | 片劑 | 50mg |
片劑 | 0.2g | |||
20 | 阿塞那平 | asenapine | 舌下片 | 2.5mg |
舌下片 | 5mg | |||
舌下片 | 10mg | |||
21 | 奧氮平+沙米啡烷,復(fù)方 | olanzapine + samidorphan, combinations | 片劑 | 15mg:奧氮平5mg,沙米啡烷10mg |
片劑 | 20mg:奧氮平10mg,沙米啡烷10mg | |||
片劑 | 25mg:奧氮平15mg,沙米啡烷10mg | |||
片劑 | 30mg:奧氮平20mg,沙米啡烷10mg | |||
22 | 貝派度酸 | bempedoic acid | 片劑 | 0.18g |
23 | 凡他尼布 | vandetanib | 片劑 | 0.1g |
片劑 | 0.3g | |||
24 | 非達(dá)米星 | fidaxomicin | 片劑 | 0.2g |
25 | 加巴噴汀酯 | gabapentin enacarbil | 緩釋片 | 0.3g |
緩釋片 | 0.6g | |||
26 | 卡波替尼 | cabozantinib | 膠囊劑 | 20mg |
膠囊劑 | 80mg | |||
片劑 | 20mg | |||
片劑 | 40mg | |||
片劑 | 60mg | |||
27 | 卡替拉韋 | cabotegravir | 緩釋注射劑 | 3ml:0.6g |
28 | 瑞維那新 | revefenacin | 吸入溶液劑 | 3ml:0.175mg |
29 | 利右苯丙胺 | lisdexamfetamine | 膠囊劑 | 10mg |
膠囊劑 | 20mg | |||
膠囊劑 | 40mg | |||
咀嚼片 | 10mg | |||
咀嚼片 | 20mg | |||
咀嚼片 | 40mg | |||
30 | 瑞盧戈利+雌二醇+炔諾酮,復(fù)方 | relugolix + estradiol + norethindrone, combinations | 片劑 | 41.5mg:瑞盧戈利40mg,雌二醇1mg,炔諾酮0.5mg |
31 | 依普利酮 | eplerenone | 片劑 | 25mg |
片劑 | 50mg | |||
32 | 硝唑沙奈 | nitazoxanide | 片劑 | 0.5g |
混懸劑 | 5ml:0.1g | |||
33 | 氯巴占 | clobazam | 片劑 | 20mg |
膜劑 | 5mg | |||
膜劑 | 10mg | |||
膜劑 | 20mg | |||
混懸劑 | 1ml:2.5mg | |||
34 | Ga-68 | Gallium-68 dotatate | 注射劑 | 10ml:20mCi |
35 | F-18多巴 | Fluorine-18 Fluorodopa | 注射劑 | 10ml:40.5mCi |
36 | F-18氟代 | Fluorine-18 fluoroestradiol | 注射劑 | 10ml:40.5mCi |
37 | F-18 氟化鈉 | Fluorine-18 sodium fluoride | 注射劑 | 10ml:40.5mCi |
38 | F-18氟貝他吡/18F-AV1451 | Fluorine-18 flortaucipir | 注射劑 | 10ml:40.5mCi |
39 | I-123間碘芐胍/MIBG | lodine I-123 iobenguane | 注射劑 | 10ml:20mCi |
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