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  • 關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十六批)》(征求意見稿)意見的通知

    發(fā)布者:東辰制藥 時間:2024-09-10
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      根據(jù)國家藥監(jiān)局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第八十六批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。

           公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行意見反饋,為更好地服務(wù)申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯(lián)系方式。

           公示期限:2024年9月6日~2024年9月20日(10個工作日)。

    國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

    2024年9月6日  


          

    1

    《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十六批)》(征求意見稿).docx

    2

    化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請表.docx


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