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  • 關(guān)于公開征求《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序(征求意見稿)》意見的通知

    發(fā)布者:東辰制藥 時(shí)間:2024-11-01
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    為優(yōu)化生物等效性試驗(yàn)(BE)備案有關(guān)工作,明確BE試驗(yàn)備案范圍,完善BE備案工作程序,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織更新了《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序》,現(xiàn)形成征求意見稿。

           我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

           請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。

           聯(lián)系人:劉霏霏;賀銳銳

           聯(lián)系方式:[email protected];[email protected]

           感謝您的參與和大力支持。

     

     

    國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

    2024年10月21日 

     

    1《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序(征求意見稿)》.pdf
    2《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx


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