為優(yōu)化生物等效性試驗(yàn)(BE)備案有關(guān)工作,明確BE試驗(yàn)備案范圍,完善BE備案工作程序,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織更新了《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序》,現(xiàn)形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人:劉霏霏;賀銳銳
聯(lián)系方式:[email protected];[email protected]
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年10月21日
| 1 | 《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序(征求意見稿)》.pdf |
| 2 | 《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx |
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