線上課程：分享一款特別適合干法制粒的輔料

發(fā)布者：東辰制藥時間：2021-08-03

分享至：

干法制粒法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后，粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力的作用使粒子間距離接近而產(chǎn)生結(jié)合力，其制備方法有重壓法和滾壓法。

干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物，方法簡單，省工省時。但應(yīng)注意考察壓縮時可能引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等。

干法制粒的典型工藝為：

圖1.png

在此過程中，對物料有多方面要求：

① 堆密度、粒度分布等物理性質(zhì)與API相近。藥物與輔料的性質(zhì)要相近，這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質(zhì)相近時混合的均勻性才好，特別是當(dāng)主藥含量少或者高劑量API的時候，如果混合不好，成品的含量均勻度檢測就會不合格。

② 可壓性。干法制粒的原理就是將干粉直接壓制成薄片再進行粉碎和整粒，所以干法制粒中成品率高與低，首先與物料配方的可壓性有直接關(guān)系，可壓性好的物料成品率要高。當(dāng)然成品率的高低與壓片強度等其他方面也有很大的關(guān)系。

③ 反復(fù)壓實性。在實際生產(chǎn)中，干壓制粒后過篩時不符合要求的顆粒，如粗顆粒和細粉等一般還需要經(jīng)過二次或多次重復(fù)制粒過程，這就對物料的反復(fù)壓實性有較高要求。

優(yōu)普惠供應(yīng)商東辰制藥有一款產(chǎn)品恰好是為滿足上述需求而設(shè)計的，它是一種由微晶纖維素和無水磷酸氫鈣組成的共處理輔料TOMPHOS? TOP系列，可按客戶需求定制粒徑、堆密度和水分；低吸濕性、適合對水敏感API；良好壓縮成型性和反復(fù)壓實性等特點都為干法制粒量身打造。

TOMPHOS?TOP系列

TOP系列性能指標(biāo)

根據(jù)部分客戶需求定制后，TOMPHOS?TOP系列現(xiàn)有2種現(xiàn)貨型號，性能指標(biāo)見表1，電鏡圖見圖1，如您有定制需求可直接聯(lián)系我司。

表1.TOMPHOS?TOP系列性能指標(biāo)