推薦 | 微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物

微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物已收載在2020版《中國藥典》中，功能為填充劑、潤滑劑，用于直壓工藝使用。

東辰制藥生產(chǎn)的微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物TOMOSIL?TMS系列，是由東辰制藥自主研發(fā)的，是由無氨低溫工藝生產(chǎn)的微晶纖維素與優(yōu)質(zhì)膠態(tài)二氧化硅經(jīng)特殊工藝混合后噴霧干燥而成，已有登記號F20210000409，詳細(xì)情況如下：

【名稱】微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物

【曾用名】硅化微晶纖維素

【性狀】白色或類白色微細(xì)顆?；蚍勰?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; overflow-wrap: break-word !important;"/>

【標(biāo)準(zhǔn)】CP，USP/NF

【登記號】F20210000409

【包裝規(guī)格】20kg/箱

【有效期】36月

【型號】

【電鏡圖】

【類別】填充劑、潤滑劑

【TOMOSIL? TMS系列優(yōu)勢】

1.TMS系列所用的微晶纖維素，是東辰制藥自主研發(fā)、生產(chǎn)的微晶纖維素，均采用無氨低溫噴霧干燥生產(chǎn)，具有：粒子長度均一、批間質(zhì)量穩(wěn)定、少黑點、低雜質(zhì)；可以與制劑有更好的相容性、更好的素片外觀的優(yōu)勢。

2.TMS系列由微晶纖維素和膠態(tài)二氧化硅經(jīng)特殊工藝混合后噴霧干燥而成，TMS系列產(chǎn)品顆粒均勻，確保了共處理物輔料的性質(zhì)穩(wěn)定可靠和均一性。

3.TMS系列作為填充劑，兼顧了良好的可壓性和流動性，可用于直壓工藝。

4.細(xì)粒徑的膠態(tài)二氧化硅均勻而牢固地分散在微晶纖維素顆粒內(nèi)外，不會輕易分離，確保了TMS系列良好的助流效果。

5.TMS系列具有抗吸濕性，這是因為顆粒表面的膠態(tài)二氧化硅可以與水結(jié)合成硅烷醇基，此基團(tuán)可以緩慢吸附鎖定更多水分，從而增加對水的抵抗性，阻止更多水分進(jìn)入微晶纖維素內(nèi)部，保障了TMS共處理物和制劑不受水分影響。

6.TMS系列具有極大的比表面積，因而具有高載藥能力。

【應(yīng)用】

1.良好的助流效果，用于直壓工藝。

2.高載藥量和良好的助流效果，用于小劑量制劑，提高混合均勻性和制劑含量均一性。

3.高載藥量和良好的可壓性，用于大尺寸或大劑量制劑，可以有效縮小片劑尺寸，改善患者依從性。

4.抗吸濕性適用于對水分敏感型API使用。同時適用于易吸潮和粘性較大的中藥浸膏制備分散片等制劑。