TL系列MCC、TP系列MCC丸芯

東辰制藥生產(chǎn)的微晶纖維素已獲得FDA的DMF號(hào)032755，取得中國(guó)藥用輔料登記號(hào)F20180000805已激活；微晶纖維素丸芯的CDE登記號(hào)F20210000058&DMF號(hào)032755；甘露醇微晶交聚鈣共處理物登記號(hào)F20210000478已激活，微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物登記號(hào)F20210000409&DMF號(hào)038336、微晶纖維素無水磷酸氫鈣共處理物登記號(hào)F20240000054、微晶纖維素羧甲纖維素鈉共處理物登記號(hào)F20230000311。申請(qǐng)樣品請(qǐng)點(diǎn)擊文末的閱讀原文。

1、TONCELLUS? TL系列微晶纖維素特點(diǎn)

• FDA-DMF號(hào)032755已激活；

• CDE登記號(hào)F20180000805已激活；
  

• 摒棄增加MCC顆粒尺寸和改變外觀形狀來提高粉體流動(dòng)性的傳統(tǒng)方式；

• 采用獨(dú)有的特殊技術(shù)提高M(jìn)CC流動(dòng)性到極限值；

• 為有粘性和超強(qiáng)附著力的API粉體提供了良好的解決方案；

• 解決高劑量處方條件下的物料混合不均勻、片重差異較大的問題。

• 粒徑、堆密度、水分、pH等可定制。

TONCELLUS? TL系列微晶纖維素的型號(hào)選擇

• FDA-DMF號(hào)032755已激活；
  

• CDE登記號(hào)F20210000058；
  

• TOPCHAIN特有的工藝，以100%的微晶纖維素制得的小丸；

• 具備較高的真球度、機(jī)械強(qiáng)度，以及可控的吸水率；

• 是緩釋、控釋及其他為丸制劑的空白丸芯；

• 作為藥物涂層的載體，用于丸芯壓片。

• 粒徑、堆密度等可定制。