TC系列MCC
東辰制藥生產(chǎn)的微晶纖維素已獲得FDA的DMF號032755,取得中國藥用輔料登記號F20180000805已激活;微晶纖維素丸芯的CDE登記號F20210000058&DMF號032755;甘露醇微晶交聚鈣共處理物登記號F20210000478已激活,微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物登記號F20210000409&DMF號038336、微晶纖維素?zé)o水磷酸氫鈣共處理物登記號F20240000054、微晶纖維素羧甲纖維素鈉共處理物登記號F20230000311。申請樣品請點擊文末的閱讀原文。
TONCELLUS? TC系列微晶纖維素特點
FDA-DMF號032755已激活;
CDE登記號F20180000805已激活;
出色的流動性能顯著改善其他粉體的流動性;
確保物料的混合均一性,減少片重差異;
多孔結(jié)構(gòu)顯示出卓越的藥物吸附能力;
在成型可壓性方面的優(yōu)勢更為突出;
較小的壓片壓力,減小對壓片機(jī)和沖模的磨損;
固體制劑填充稀釋劑的理想更優(yōu)選擇;
TCD555兼具流動性和可壓性,崩解性能極佳。
粒徑、堆密度、水分、pH等可定制。

圖1.TONCELLUS? TC200(紅)與美國市售PH200(黑)的粒徑對比圖

圖2.TONCELLUS? TC112生產(chǎn)中檢測數(shù)據(jù)
TONCELLUS? TC系列微晶纖維素的型號選擇

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