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2021-08
轉(zhuǎn)載:獨(dú)家專訪CDE主任孔繁圃:創(chuàng)新藥審評刷新記錄,藥審國際賽道前行加速
近年來,國家鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的政策紅利不斷加碼,一批批臨床急需的藥品紛紛獲批入市。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者從國家藥監(jiān)局獲得的數(shù)據(jù)顯示,20...
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2020-08
藥審中心關(guān)于業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)聯(lián)絡(luò)方式的通知
考慮到疫情防控新常態(tài),為保證業(yè)務(wù)咨詢質(zhì)量和效率,方便申請人與我中心進(jìn)行有效聯(lián)系和溝通,申請人可通過以下方式聯(lián)系我們,現(xiàn)就有關(guān)具體...
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2020-08
關(guān)于公開征求《化學(xué)原料藥受理審查指南(征求意見稿)》意見的通知
為配合新修訂《藥品注冊管理辦法》的貫徹實(shí)施,我中心組織起草了《化學(xué)原料藥受理審查指南(征求意見稿)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛...
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2020-08
關(guān)于公開征求《化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批管理規(guī)定(征求意見稿)》意見的通知
為配合新修訂《藥品注冊管理辦法》的貫徹實(shí)施,我中心組織起草了《化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批管理規(guī)定(征...
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