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首頁新聞資訊法規(guī)跟蹤

企業(yè)資訊會議動態(tài)行業(yè)動態(tài) 法規(guī)跟蹤

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2024-10

關于0631 pH值測定法標準草案的公示

我委擬修訂《中國藥典》0631 pH值測定法。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的0631 pH值測定法公示征求社會各界意見...

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2024-10

關于9101 分析方法驗證指導原則標準草案的公示（第二次）

我委擬修訂《中國藥典》9101分析方法驗證指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的9101分析方法驗證指導原則公...

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2024-10

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（2024年第38號）

　為加強藥品再注冊管理，根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章文件，國家藥...

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2024-10

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第八十七批）》（征求意見稿）意見的通知

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第八十七批參...

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2024-10

關于2025年版中國藥典四部凡例的公示

我委擬修訂《中國藥典》四部凡例。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自...

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2024-09

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第八十六批）》（征求意見稿）意見的通知

根據(jù)國家藥監(jiān)局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第八十六...

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