
圖1. 寧靜祥和的東辰制藥傍晚時光
CPhI國際展、國內(nèi)API展,面向國內(nèi)外客戶推廣國產(chǎn)自主微晶纖維素品牌;
城市級技術(shù)推廣活動:北京、上海、廣州、石家莊、深圳、南京、杭州、濟南、珠海、重慶、宜昌、大連、通化等;
1對1技術(shù)交流:東辰制藥還去過近30家藥品生產(chǎn)或研發(fā)單位進行了1對1的技術(shù)交流。

圖2.東辰制藥部分活動剪影
東辰制藥是誰?
東辰制藥產(chǎn)品?

圖3.東辰制藥產(chǎn)品法規(guī)情況
東辰制藥軟硬件實力
①公司團隊
目前公司員工35人,其中碩士學(xué)歷3人,本科學(xué)歷13人,其他人員均符合崗位要求,組織架構(gòu)完善,包含人事行政、質(zhì)量和法規(guī)、研發(fā)技術(shù)、銷售、物流控制、財務(wù)管理、生產(chǎn)管理和工程設(shè)備等管理部門,公司管理體系按照口服原料藥GMP管理要求執(zhí)行, 嚴格確保生產(chǎn)過程安全、規(guī)范和高效,切實保障生產(chǎn)產(chǎn)品穩(wěn)定、可靠和優(yōu)質(zhì)。
東辰制藥組建了自己的銷售隊伍,同時將國內(nèi)部分市場授權(quán)給母公司深圳市優(yōu)普惠藥品股份有限公司代理銷售。目前,東辰制藥已經(jīng)向近300家研發(fā)機構(gòu)或生產(chǎn)企業(yè)提供了1000余批次樣品,有近20家制劑企業(yè)正在開展東辰制藥產(chǎn)品在其制劑中獨特應(yīng)用的研究。同時,東辰制藥生產(chǎn)的微晶纖維素系列產(chǎn)品質(zhì)量得到了德國同行的高度認可,為東辰制藥產(chǎn)品走向國際市場夯實了基礎(chǔ)。
②公司研發(fā)能力
東辰制藥擁有研發(fā)實驗室,可以獨立進行藥用輔料、客戶定制產(chǎn)品,以及其他新材料的研發(fā):

表1.東辰制藥研發(fā)活動分類
東辰制藥建有制劑應(yīng)用研究實驗室,通過研究東辰制藥產(chǎn)品在制劑中的應(yīng)用、解答客戶在使用過程中與應(yīng)用相關(guān)問題的方式,加強東辰制藥對自身產(chǎn)品在制劑上的應(yīng)用指導(dǎo)、促進東辰制藥對自身產(chǎn)品在應(yīng)用領(lǐng)域和滿足客戶需求上的持續(xù)改進和創(chuàng)新。
東辰制藥微晶纖維素研究水平得到了湖南省藥檢研究院的認可,并參與了由該院主持的2020版中國藥典微晶纖維素質(zhì)量標準的修訂。
此外,東辰制藥還參與了由廣東省藥檢所組織的微晶纖維素丸芯標準的研究工作。
③公司生產(chǎn)和檢測能力
東辰制藥擁有按照GMP要求建設(shè)的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備,其中D級潔凈生產(chǎn)車間1000余平米,一般生產(chǎn)區(qū)4000余平米,年產(chǎn)能達到3000噸。東辰制藥微晶纖維素生產(chǎn)線為自動化生產(chǎn)線,生產(chǎn)工藝由系統(tǒng)控制,減少了人為差異,增加了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可控性。
東辰制藥建立有符合產(chǎn)品質(zhì)量研究的檢測中心,檢測中心面積460平米,包含理化檢測、儀器檢測、微生物檢測實驗室。其中微生物檢測實驗室為C級潔凈級別。儀器檢測室配備了高效液相、馬爾文激光粒度儀、粉體特性檢測儀、紫外、博勒飛旋轉(zhuǎn)黏度計以及溶出度儀等檢測設(shè)備。

圖4.東辰制藥部分儀器設(shè)備
東辰制藥資質(zhì)榮譽
2021年12月:微晶纖維素在CDE登記號F20180000805被激活,可以在藥品生產(chǎn)中使用。
2021年11月:微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物獲CDE登記號F20210000409。
2021年02月:微晶纖維素丸芯獲CDE登記號F20210000058。
2020年12月:微晶纖維素新增登記號F20200000586。
2020年12月:東辰制藥獲國家高新技術(shù)企業(yè)證書。
2019年06月:東辰制藥獲廣東省2018年度“守合同重信用”企業(yè)稱號。
2019年02月:東辰制藥獲ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證證書。
2018年12月:東辰制藥微晶纖維素、改性纖維素(微晶纖維素-羧甲纖維素鈉)、納米晶纖維素等產(chǎn)品通過廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品認定。
2018年11月:東辰制藥獲第六屆“珠江天使杯”科技創(chuàng)新大賽成長企業(yè)組新材料行業(yè)優(yōu)勝獎。
2018年10月:東辰制藥獲2018年珠海市“科創(chuàng)杯”創(chuàng)新大賽成長組優(yōu)勝獎。
2018年10月:東辰制藥微晶纖維素獲CDE登記號F20180000805。
2018年09月:東辰制藥獲《食品生產(chǎn)許可證》。
2018年04月:東辰制藥微晶纖維素在FDA備案,DMF 032755。
2017年12月:東辰醫(yī)藥變更為現(xiàn)用名“珠海市東辰制藥有限公司”。
2017年09月:東辰醫(yī)藥獲《藥品生產(chǎn)許可證》。
2012年03月:珠海市東辰醫(yī)藥科技有限公司成立。
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