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  • 【識辰】走進(jìn)高新技術(shù)企業(yè)——東辰制藥/Topchain Pharma

    發(fā)布者:東辰制藥 時間:2023-04-20
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    2020年12月9日,珠海市東辰制藥有限公司獲得了廣東省科學(xué)技術(shù)廳、廣東省財政廳、國家稅務(wù)總局廣東省稅務(wù)局聯(lián)合頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書》,這代表東辰制藥在《國家重點支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》——生物與新醫(yī)藥-藥物新劑型與制劑創(chuàng)制技術(shù)-制劑新輔料開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域,擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán),其技術(shù)創(chuàng)新能力得到了主管部門的認(rèn)可和肯定,并且東辰對這些專利技術(shù)等進(jìn)行了很好的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。

    圖1.東辰制藥高新技術(shù)企業(yè)證書

    那么如何獲得《高新技術(shù)企業(yè)證書》呢?它需要企業(yè)同時滿足多個硬性條件,如:

    • 企業(yè)申請認(rèn)定時需注冊成立一年以上;

    • 企業(yè)通過自主研發(fā)等方式,獲得對其主要產(chǎn)品在技術(shù)上發(fā)揮核心支持作用的知識產(chǎn)權(quán)的所有權(quán);

    • 上述技術(shù)屬于《國家重點支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》規(guī)定的范圍;
    • 企業(yè)從事研發(fā)和相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新活動的科技人員占企業(yè)當(dāng)年職工總數(shù)的不低于10%;
    • 企業(yè)近三個會計年度的研究開發(fā)費用總額占同期銷售收入總額的比例,按不同銷售額分別不低于5%、4%、3%;
    • 近一年高新技術(shù)產(chǎn)品收入占企業(yè)同期總收入的60%以上;
    • 企業(yè)創(chuàng)新能力評價應(yīng)達(dá)到相應(yīng)要求;
    • 企業(yè)申請認(rèn)定前一年內(nèi)未發(fā)生重大安全、重大質(zhì)量事故或嚴(yán)重環(huán)境違法行為。


    東辰制藥能獲得《高新技術(shù)企業(yè)證書》,正說明東辰制藥很好的達(dá)到了上述要求,如第二點知識產(chǎn)權(quán)方面,東辰制藥擁有包括微晶纖維素、微晶纖維素丸芯、納米微晶纖維素等4項已授權(quán)發(fā)明專利和1項已授權(quán)實用新型專利,更有多項專利進(jìn)入受理或?qū)崒忞A段。
    再比如關(guān)于東辰資質(zhì)方面:東辰制藥于2017年獲得《藥品生產(chǎn)許可證》、2018年獲得《食品生產(chǎn)許可證》(食品添加劑)、2019年獲得ISO9001《質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書》,生產(chǎn)車間是按照ICHQ7指南建設(shè),現(xiàn)有廠房4000多平米,D級潔凈車間1000余平米,生產(chǎn)管制嚴(yán)格執(zhí)行6S管理等。

    圖2.東辰部分資質(zhì)


    圖3.東辰質(zhì)量文件、6S管理以及D級車間


    此外,為了持續(xù)地技術(shù)創(chuàng)新、確保產(chǎn)品的高端品質(zhì),東辰制藥配備了完善的研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗儀器設(shè)備,如:

    應(yīng)用研究:

    理化檢驗:


    微生物檢測:


    圖8.潔凈區(qū)微生物檢測(部分操作)


    東辰制藥以技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新為立身根本,以改善國產(chǎn)功能性藥用輔料落后局面為己任,自主研發(fā)卡脖子藥用輔料的技術(shù)和產(chǎn)品,為國人用藥健康和安全有效保駕護(hù)航,為國家總體發(fā)展戰(zhàn)略和偉大中國夢的實現(xiàn)做貢獻(xiàn),所有這些東辰制藥是認(rèn)真的!

    東辰制藥使命:藥物制劑伴侶,人類健康使者

    東辰制藥愿景:微晶纖維素領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)智造商和服務(wù)商

    東辰制藥核心價值觀:為客戶創(chuàng)造價值、為員工創(chuàng)造機(jī)會、為社會創(chuàng)造效益
    在這樣的使命、愿景和價值觀的指引下,東辰自主研發(fā)生產(chǎn)的微晶纖維素及其共處理輔料、微晶纖維素丸芯等,都具有如下獨特優(yōu)勢:
    東辰所有產(chǎn)品都是無氨低溫工藝生產(chǎn)出來的,此工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品:粒子長度均一、批間質(zhì)量穩(wěn)定、少黑點、低雜質(zhì);可以與制劑有更好的相容性、更好的素片外觀;東辰產(chǎn)品應(yīng)用性能備受客戶肯定!
    如果您對東辰產(chǎn)品感興趣,可以識別下列二維碼索取樣品試用。推薦關(guān)注東辰制藥公眾號,可及時獲取東辰制藥產(chǎn)品和公司資訊、跟進(jìn)東辰制藥最新福利推廣活動等。


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