【識辰】東辰品質(zhì)之全鏈條質(zhì)量與風險管理

東辰制藥（Topchain）作為自主研發(fā)生產(chǎn)的國產(chǎn)高品質(zhì)微晶纖維素智造商和服務商，產(chǎn)品涵蓋了微晶纖維素、微晶纖維素丸芯和多款微晶纖維素共處理輔料，其中多款產(chǎn)品已有登記號。

圖1.東辰制藥產(chǎn)品法規(guī)狀態(tài)

東辰制藥所有產(chǎn)品均在無氨低溫水解和噴霧干燥工藝下生產(chǎn)，所有產(chǎn)品均具有粒子長度均一、批間質(zhì)量穩(wěn)定、少黑點、低雜質(zhì)；可以與制劑有更好的相容性、

更好的素片外觀等優(yōu)勢。

東辰產(chǎn)品之所以能具備如此優(yōu)勢，是因為東辰始終秉持質(zhì)量是設計和生產(chǎn)出來而非檢測出來的，東辰一直堅持從源頭開始的全鏈條質(zhì)量管理和風險把控，從根

本上防控可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題，最大限度地降低可能的質(zhì)量風險。

東辰制藥配備了齊全的人才和儀器設備（見：【識辰】走進高新技術企業(yè)——東辰制藥/Topchain Pharma），實現(xiàn)了全鏈條的質(zhì)量管理和風險把控，包括不

限于：

1、源頭控制：

d.確保產(chǎn)品質(zhì)量處于可控的低風險。

2、生產(chǎn)過程控制：

c.自動化生產(chǎn)線控制產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定如一，確?？蛻羰褂玫闹噩F(xiàn)性。

3、上市產(chǎn)品持續(xù)質(zhì)量跟蹤和研究，以此方式進一步加強對產(chǎn)品質(zhì)量和性能的改進和管控。

圖2.東辰制藥微晶纖維素產(chǎn)品