國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗進(jìn)展年度報告（2022年）》

 為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進(jìn)展，運用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力，及時對外公開臨床試驗進(jìn)展信息，為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審評審批提供參考，藥審中心根據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的新藥臨床試驗登記信息，對2022年中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀進(jìn)行了全面匯總和分析，編制了《中國新藥注冊臨床試驗進(jìn)展年度報告（2022年）》。

  本年度報告根據(jù)2022年度登記的藥物臨床試驗信息，從藥物類型、品種、適應(yīng)癥、申辦者類型、注冊分類、試驗分類、試驗分期、特殊人群試驗、臨床試驗單位、臨床試驗首次登記用時、啟動用時、數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會（DMC）、試驗完成情況等角度對臨床試驗的總體趨勢、主要特點等進(jìn)行匯總分析。此外，增加了細(xì)胞和基因治療品種、醫(yī)學(xué)影像學(xué)品種的分析、申請人首次提交臨床試驗登記的用時分析，以及2022年度獲批上市創(chuàng)新藥的臨床試驗分析等。

   附件：《中國新藥注冊臨床試驗進(jìn)展年度報告（2022年）》

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年9月7日

《中國新藥注冊臨床試驗進(jìn)展年度報告（2022年）》.pdf