我委擬制定固有溶出測定指導(dǎo)原則。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬制定的固有溶出測定指導(dǎo)原則公示征求社會(huì)各界意見(詳見附件)。公示期自發(fā)布之日起一個(gè)月。請認(rèn)真研核,若有異議,請及時(shí)來函提交反饋意見,并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。相關(guān)單位來函需加蓋公章,個(gè)人來函需本人簽名,同時(shí)將電子版上傳至【公示反饋】附件中。
公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。
基礎(chǔ)信息
業(yè)務(wù)編號(hào) | 通輔包20230683 | 品種類別 | 通則輔料包材 | 品種 | 固有溶出測定指導(dǎo)原則 |
制修訂 | 制定 | 項(xiàng)目周期 | 12 | 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 《中國藥典》固有溶出測定指導(dǎo)原則 |
公示期 | 30天 | 公示日期 | 2023-09-07~2023-10-08 | 聯(lián)系處室 | 通則輔料包材處 |
聯(lián)系人 | 徐昕怡 | 聯(lián)系電話 | 67079522 | 電子郵箱 | |
郵編 | 100061 | 通信地址 | 北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓 國家藥典委員會(huì)辦公室 | ||
附件1 固有溶出測定指導(dǎo)原則公示稿(第二次).pdf
附件2 固有溶出測定指導(dǎo)原則第二次公示稿修改說明.pdf
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