【登記號(hào)】乳糖微晶纖維素共處理物登記號(hào)公示

東辰制藥研制生產(chǎn)的TOMCELAC?TMC955-乳糖微晶纖維素共處理物，可提高片劑硬度，加速崩解和溶出，預(yù)防潤(rùn)滑劑敏感，推薦用于直壓工藝，其登記號(hào)F20240000164已在CDE公示，歡迎索取樣品試用！

TOMCELAC^? TMC955基本信息

乳糖微晶纖維素共處理物（TOMCELAC^?TMC955）是東辰制藥自主研發(fā)的共處理輔料，將一水乳糖的脆性形變與微晶纖維素的塑性形變完美結(jié)合的高品質(zhì)高性能共處理輔料，兩組分均是被ChP、USP、EP、BP和JP等多國(guó)藥典收載的藥用輔料。加工過(guò)程均為物理加工，不涉及化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化學(xué)共價(jià)鍵。

TOMCELAC^?TMC955基本信息如下：

【中文名】

乳糖微晶纖維素共處理物

【英文名】

Co-processed Lactose Monohydrate and Microcrystalline Cellulose

【品牌名】

TOMCELAC^?TMC955

【標(biāo)準(zhǔn)】

TOMCELAC^?TMC955執(zhí)行登記標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，各組成成分符合ChP/USP/EP/BP/JP

【登記號(hào)】

F20240000164

【生產(chǎn)商】

東辰制藥/TOPCHAIN

【包裝】

20kg/箱

【應(yīng)用】

稀釋劑，用于提高片劑硬度、崩解和溶出，預(yù)防潤(rùn)滑劑敏感。本品堆密度大，顆粒類球形，流動(dòng)性好，推薦用于直壓工藝。

【定制】

干燥失重、粒徑、堆密度、pH等可個(gè)性化定制

【現(xiàn)有型號(hào)及指標(biāo)】

東辰制藥已登記產(chǎn)品

目前為止，東辰制藥已有多款產(chǎn)品取得登記號(hào)，其中微晶纖維素、甘露醇微晶交聚鈣共處理物的登記號(hào)已激活。詳情如下：