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  • 【登記號(hào)】硬脂酸鈣十二烷基硫酸鈉共處理物登記號(hào)已公示

    發(fā)布者:MCC雜質(zhì)研究領(lǐng)跑者——東辰制藥 時(shí)間:2025-02-07
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    東辰制藥研制生產(chǎn)的TC-WET-Ca? TCS系列-硬脂酸鈣十二烷基硫酸鈉共處理物,是一款優(yōu)質(zhì)的親水性潤滑劑。


    TC-WET-Ca? TCS系列是由硬脂酸鈣和十二烷基硫酸鈉制成共處理物,它不僅具有很好的潤滑特性,還可以克服硬脂酸鈣作為潤滑劑時(shí)因其疏水特點(diǎn)而導(dǎo)致的過潤滑現(xiàn)象——產(chǎn)生軟片和崩解延遲。

    TC-WET-Ca? TCS系列的登記號(hào)F20240000720已在CDE公示,歡迎聯(lián)系我們索取樣品試用!

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    TC-WET-Ca?TCS系列基本信息如下:


    【中文名】

    硬脂酸鈣十二烷基硫酸鈉共處理物

    【英文名】

    Co-processed Calcium Stearate and Sodium Lauryl Sulfate

    【商標(biāo)名】

    TC-WET-Ca? TCS

    【標(biāo)準(zhǔn)】

    TC-WET-Ca?執(zhí)行登記標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),各組分符合ChP/USP/EP/BP/JP

    【登記號(hào)】

    F20240000720

    【生產(chǎn)商】

    東辰制藥/TOPCHAIN

    【應(yīng)用】

    親水性潤滑劑

    【現(xiàn)有型號(hào)及指標(biāo)】

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    TC-WET-Ca? TCS應(yīng)用研究


    TCS應(yīng)用-親水性潤滑劑


    TC-WET-Ca? TCS是由硬脂酸鈣和十二烷基硫酸鈉經(jīng)特殊工藝混合后經(jīng)噴霧干燥制得的松散團(tuán)聚物組成的類球體粉末顆粒。

    TCS 0635粉體D50約8微米左右,十二烷基硫酸鈉的存在增強(qiáng)了粉體的潤濕性,而此時(shí)硬脂酸鈣仍保持自身的潤滑性能,它在與十二烷基硫酸鈉混合和噴霧過程中形成球體的曲面。

    通過對(duì)共處理物的基本流動(dòng)能量、壁面摩擦角,壓縮/噴射力等參數(shù)的測(cè)量,結(jié)果顯示TCS0635比硬脂酸鈣和十二烷基硫酸鈉簡(jiǎn)單混合物具有更好的潤滑性。同時(shí)TCS0635的潤濕性能可以克服硬脂酸鈣用作潤滑劑時(shí)因其疏水特點(diǎn)而導(dǎo)致的過潤滑現(xiàn)象——產(chǎn)生軟片和崩解延遲,從而提高片劑的崩解和API的溶出速率。主要用于口服固體制劑如片劑和膠囊劑等。


    表1 TC-WET-Ca? TCS系列典型產(chǎn)品

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    歡迎有樣品需求的朋友們識(shí)別下列二維碼,免費(fèi)申請(qǐng)樣品試用。

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    東辰制藥已登記產(chǎn)品


    目前為止,東辰制藥已有多款產(chǎn)品取得登記號(hào),其中微晶纖維素的登記號(hào)已激活。詳情如下:

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