MCC102和302的崩解大不相同？

TC102和TC302壓制片劑

將經(jīng)過(guò)無(wú)氨低溫水解噴霧干燥工藝生產(chǎn)的TONCELLUS?微晶纖維素TC102與TC302分別與0.5%硬脂酸鎂用相同參數(shù)以直壓工藝壓片，制得色澤均勻、光潔美

觀、硬度和脆碎度合格的純白片劑，如圖所示。

TC102與TC302所壓片劑

TC102與TC302崩解為什么不同？

表1.TC102、TC302指標(biāo)

從表1可知，TC102與TC302的中值粒徑都是100μm，TC302擁有更大的堆密度和更小的休止角，因而TC302擁有相對(duì)更好的流動(dòng)性。二者均可用于直壓工藝，而TC302尤其適合高速壓片和密度較大的API。

此外，我們找來(lái)了二者的電鏡圖，嘗試從微觀粒子形態(tài)尋找更本質(zhì)的原因。

從電鏡圖可以看出，TC102的大小粒子形態(tài)差異較大，既有類球形的大顆粒，也有較多長(zhǎng)桿狀的小顆粒。而TC302的顆粒，無(wú)論從形態(tài)還是從大小來(lái)說(shuō)都較為接近，不像TC102那么差異顯著。這讓TC302比TC102表現(xiàn)出了更好的流動(dòng)性能。

同時(shí)，這樣的粒子形態(tài)也影響著產(chǎn)品的壓縮性能。在壓縮時(shí)，類球形顆粒提供很好的流動(dòng)和壓縮性能，小顆粒的長(zhǎng)桿狀粒子既能很好地填充球形顆粒間的間隙，又因長(zhǎng)桿狀的互相糾纏提供了很好的成型性能，因而TC102表現(xiàn)出了比TC302更好的壓縮成型性。

如此一來(lái)，在壓縮時(shí)，TC102的片劑粒子內(nèi)部結(jié)構(gòu)更致密，孔隙被壓縮變形更大些，因而水分較難進(jìn)入內(nèi)部從而崩解更慢。而且在相同的壓縮壓力下，TC102壓制的片子會(huì)比TC302的具有更大的硬度，所有這些因素最終呈現(xiàn)了二者不同崩解效果。

結(jié)  論

1、TC302比TC102具有更優(yōu)異的流動(dòng)性能，TC302尤其適合高速壓片和密度較大的API。

2、TC302比TC102具備更大的吸水膨脹性能，崩解時(shí)也能通過(guò)更好的膨脹性能而實(shí)現(xiàn)迅速的崩散效果。

3、TC302具有比TC102更短的崩解時(shí)限，能更快崩解。