微晶纖維素在片劑中用量可高至90%,已經(jīng)是應(yīng)用非常廣泛的一款稀釋劑了。常用型號(hào)無需過多介紹大家也非常熟悉了,但隨著制劑需求的不斷細(xì)化和更新,它對(duì)所用輔料的個(gè)性化、適配性方面的需求也不斷強(qiáng)化。根據(jù)東辰制藥與客戶對(duì)接的經(jīng)驗(yàn)來看,如鹽酸坦洛新緩釋片等低劑量小尺寸片劑,為了達(dá)到合格的混合均一性,對(duì)所用稀釋劑——微晶纖維素的流動(dòng)性提出了極高的要求。試用了市售幾款流動(dòng)性很好的微晶纖維素型號(hào)后,對(duì)比下來,客戶發(fā)現(xiàn)東辰制藥研制的Toncellus? TL965是其中流動(dòng)性最好的產(chǎn)品,能很好地解決其片重差異、混合均一性難題。
圖1.Toncellus? TL965電鏡圖
Toncellus? TL965為什么有如此好的流動(dòng)性呢?首先,從圖1所示的電鏡圖可以看到,TL965是由表面粗糙的類球形顆粒組成,這種類球形的顆粒形態(tài)讓粉體更容易流動(dòng)。
其次,TL965的中值粒徑為60μm,是堆密度極大的微晶纖維素。與TC101相似的TL965的細(xì)粒徑,代表了其具有相當(dāng)大的比表面積,在與物料混合時(shí)有更大的接觸面,且其表面是粗糙不平的,可以很好地附著在其他大顆粒表面,或者將更細(xì)的顆粒粘附住,從而具備了一定的助流劑特性,能讓整個(gè)物料的流動(dòng)性變得更好。最后,TL965的堆密度約為0.65g/cm3,是東辰MCC中堆密度最大的產(chǎn)品,在行業(yè)目前已知產(chǎn)品中也是無出其右。大的堆密度預(yù)示著小的休止角(TL965休止角<34°),以及好的流動(dòng)性。
此外,TL965還具有很好的崩解特性。同時(shí),因TL965有極高的堆密度和極強(qiáng)的流動(dòng)性,相應(yīng)的其可壓性就略有下降,在使用時(shí)應(yīng)該加以注意。所以,如果您的物料因黏附性較強(qiáng)等原因流動(dòng)性不好、或是小/高劑量產(chǎn)品、或是小尺寸產(chǎn)品,急需改善物料流動(dòng)性和混合均一性,那么一定不要錯(cuò)過登記號(hào)F20200000586的微晶纖維素Toncellus?TL965,趕快識(shí)別下列二維碼免費(fèi)申請(qǐng)樣品吧!