法規(guī)跟蹤
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312023-05關(guān)于征集“《中國(guó)藥典》藥用輔料微生物控制相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研究”項(xiàng)目藥用輔料樣品的通知各相關(guān)單位:近期我委通過公開招募和統(tǒng)籌協(xié)商的方式(詳見https://www.chp.org.cn/gjyjw/tz/17645.jhtml),組織相關(guān)單位開展《中國(guó)藥典...more +
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302023-05關(guān)于第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單的公示為進(jìn)一步落實(shí)原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等6部門《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》要求,豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格,滿足兒科臨床用藥...more +
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252023-05國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于加強(qiáng)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人監(jiān)管工作的通知 (征求意見稿)》意見為全面落實(shí)藥品上市許可持有人(以下簡(jiǎn)稱持有人)質(zhì)量安全主體責(zé)任,加強(qiáng)委托生產(chǎn)持有人監(jiān)督管理,國(guó)家藥監(jiān)局組織制訂了《關(guān)于加強(qiáng)委托生...more +
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252023-05關(guān)于公開征求《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》意見的通知為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作,藥審中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上,起草了《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》。經(jīng)請(qǐng)...more +
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172023-05除功能特性外,藥用輔料還需關(guān)注哪些方面?近期,東辰制藥收到國(guó)內(nèi)客戶反饋,根據(jù)他們的檢測(cè)結(jié)果顯示,東辰制藥的微晶纖維素在亞硝酸鹽、甲醛、過氧化物等方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于市面其他品...more +
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152023-05國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第六十八批)的通告(2023年 第23號(hào))經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第六十八批)?! √卮送ǜ??! ?..more +
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