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202023-09關(guān)于固有溶出測(cè)定指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示我委擬制定固有溶出測(cè)定指導(dǎo)原則。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬制定的固有溶出測(cè)定指導(dǎo)原則公示征求社會(huì)各界意見（詳...more +
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192023-09關(guān)于0993 堆密度和振實(shí)密度測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示我委擬修訂0993堆密度和振實(shí)密度測(cè)定法。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的0993堆密度和振實(shí)密度公示征求社會(huì)各界...more +
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182023-09國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中國新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2022年）》為全面掌握中國新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展，運(yùn)用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力，及時(shí)對(duì)外公開臨床試驗(yàn)進(jìn)展信息，為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審...more +
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132023-09國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中國新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2022年）》為全面掌握中國新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展，運(yùn)用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力，及時(shí)對(duì)外公開臨床試驗(yàn)進(jìn)展信息，為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審...more +
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062023-09關(guān)于公開征求《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉原料藥變更的問答（征求意見稿）》意見的通知）《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》規(guī)定了當(dāng)原輔包發(fā)生各項(xiàng)變更時(shí)，藥品上市許可持有人根據(jù)原輔包變更情況對(duì)制劑進(jìn)行...more +
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042023-09關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十三批）》（征求意見稿）意見的通知根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），我中心組織遴選了第七十三批參...more +
